Novo Nordisk decepciona ao divulgar dados de novo teste de remédio para obesidade

A Novo Nordisk revelou nesta segunda-feira (10) dados mais fracos do que o esperado de um segundo teste em estágio avançado de seu candidato a medicamento para obesidade, o CagriSema, derrubando as ações e aumentando preocupações de que a rival Eli Lilly possa estar ganhando vantagem sobre a empresa no mercado de medicamentos para perda de peso.

Investidores e analistas aguardavam ansiosamente os resultados do teste Redefine 2 da Novo, na esperança de que mostrasse que o CagriSema de nova geração era um sucessor mais potente do blockbuster Wegovy da Novo para obesidade, e que seu potencial de perda de peso era maior do que o do Mounjaro, rival da Lilly para o Wegovy.

Os dados desta segunda-feira demonstraram que o CagriSema realmente proporciona melhor perda de peso do que o Wegovy.

“No entanto, o mercado quer que a Novo tenha o melhor agente de perda de peso, o que claramente não é o caso”, disse o acionista da Novo, Markus Manns, à Reuters. “O principal erro da Novo foi definir expectativas muito altas para o CagriSema.”

O mercado está punindo a Novo porque seu sucessor do Wegovy está no mesmo nível do Mounjaro, acrescentou.

As ações da Novo Nordisk fecharam em queda de 8% nesta segunda após os dados.

Os novos dados divulgados nesta segunda-feira foram baseados em um teste com cerca de 1.200 pessoas com diabetes tipo 2 e um índice de massa corporal (IMC) de 27 ou mais após 68 semanas.

Assim como o teste Redefine 1, que incluiu pacientes com sobrepeso ou obesidade, mas sem diabetes tipo 2, o Redefine 2 foi baseado em um protocolo flexível, permitindo que os pacientes modificassem a dosagem ao longo do teste, disse a Novo Nordisk em um comunicado.

A perda de peso no teste com CagriSema foi de 13,7% após 68 semanas, incluindo até mesmo os participantes que desistiram do teste.

A perda de peso com CagriSema foi de 15,7% quando incluídos apenas aqueles participantes que permaneceram em tratamento, em comparação com 3,1% com placebo.

Após 68 semanas, 61,9% dos pacientes tratados com CagriSema estavam na dose mais alta, acrescentou.

Estimativas de vendas ‘otimistas demais’

Analistas da Jefferies disseram em uma nota que a perda de peso de 13,7% ficou aquém dos 15% ou mais que acreditavam ser necessários para mostrar que o medicamento era melhor do que o Mounjaro. Os dados “provavelmente diminuem ainda mais a crença” no potencial de vendas do CagriSema, escreveram.

Enquanto o consenso dos analistas para o pico de vendas do CagriSema era de US$ 13 bilhões, os analistas da Jefferies disseram nesta segunda-feira que isso era otimista demais e estimaram o pico de vendas em apenas US$ 7,25 bilhões.

A Novo planeja submeter o CagriSema para aprovação regulatória no primeiro trimestre de 2026.

Isso está alinhado com o que foi dito nos resultados trimestrais do mês passado, quando o cronograma foi ligeiramente adiado do final de 2025, a fim de garantir a prontidão da cadeia de suprimentos.

Nos Estados Unidos, o maior mercado farmacêutico, as prescrições semanais totais para o Zepbound da Lilly, conhecido como Mounjaro em outros mercados, agora superam as do Wegovy da Novo.

Os dados vêm após a Novo revelar resultados de um teste separado do CagriSema em dezembro em pacientes com sobrepeso ou obesidade sem diabetes tipo 2 que também decepcionaram o mercado, eliminando até US$ 125 bilhões de seu valor de mercado.

Ações despencam

As ações da Novo sofreram seu pior dia desde a divulgação anterior dos dados do CagriSema em dezembro. Este ano até agora, as ações da Novo caíram 12%, enquanto as da Lilly subiram quase 13%.

As aprovações nos EUA para Zepbound e Wegovy foram baseadas em testes separados nos quais o medicamento da Lilly ajudou os pacientes a perder mais de 22% de seu peso após 72 semanas, enquanto o Wegovy levou a uma perda de peso de 15% após 68 semanas.

O CagriSema é uma injeção semanal que combina semaglutida, o ingrediente ativo do Wegovy que imita o hormônio intestinal GLP-1, e uma molécula separada chamada cagrilintida que imita o hormônio pancreático amilina. Os dois hormônios combinados suprimem a fome e ajudam a controlar a glicose no sangue dos pacientes.

Vários analistas e Manns, os investidores, disseram estar perplexos que a Novo não tenha compartilhado informações no comunicado de dados sobre como o CagriSema afetou os níveis de A1C, ou níveis de açúcar no sangue em média ao longo de 2-3 meses, dos pacientes no teste.

O A1C foi um desfecho secundário no teste e será compartilhado ainda este ano, disse um porta-voz da empresa à Reuters.

noticia por : UOL

10 de março de 2025 20:21

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